為深化疫情防控用醫療器械監管和保障，根據監督檢查情況及企業申請，現取消貴州麥斯科技有限公司等7家企業以下8個產品的應急生產資質。

省藥品監管局關于取消7家企業疫情防控物資應急生產資質的公告

一、貴州麥斯科技有限公司的1個產品

（一）醫用紅外額溫計，《貴州省醫療器械疫情應急注冊證》（編號：黔械應急準2020007），《省藥品監管局關于同意貴州麥斯科技有限公司疫情應急生產醫用紅外額溫計的批復》（黔藥監函〔2020〕84號）。

二、貴州利亞醫療器械有限公司的1個產品

（一）醫用紅外額溫計，《貴州省醫療器械疫情應急注冊證》（編號：黔械應急準2020030），《省藥品監管局關于同意貴州利亞醫療器械有限公司疫情應急生產醫用紅外額溫計的批復》（黔藥監函〔2020〕124號）。

三、貴州基一防護用品有限公司的1個產品

（一）醫用防護服（非無菌），《貴州省醫療器械疫情應急注冊證》（編號：黔械應急準2020041），《省藥品監管局關于同意貴州基一防護用品有限公司疫情應急生產醫用防護服（非無菌）的批復》（黔藥監函〔2020〕139號）。

四、貴州深港供應鏈有限公司的1個產品

（一）醫用外科口罩（非無菌），《貴州省醫療器械疫情應急注冊證》（編號：黔械應急準2020071），《省藥品監管局關于同意貴州深港供應鏈有限公司疫情應急生產醫用外科口罩（非無菌）的批復》（黔藥監函〔2020〕187號）。

五、貴州佰竹安醫療有限公司的2個產品

（一）一次性使用醫用口罩（非無菌），《貴州省醫療器械疫情應急注冊證》（編號：黔械應急準2020084），《省藥品監管局關于同意貴州佰竹安醫療有限公司疫情應急生產一次性使用醫用口罩（非無菌）的批復》（黔藥監函〔2020〕188號）。

（二）醫用外科口罩（非無菌），《貴州省醫療器械疫情應急注冊證》（編號：黔械應急準2020085），《省藥品監管局關于同意貴州佰竹安醫療有限公司疫情應急生產醫用外科口罩（非無菌）的批復》（黔藥監函〔2020〕189號）。

六、貴州佳卓電子有限公司的1個產品

（一）醫用外科口罩（非無菌），《貴州省醫療器械疫情應急注冊證》（編號：黔械應急準2020137），《省藥品監管局關于同意貴州佳卓電子有限公司疫情應急生產醫用外科口罩（非無菌）的批復》（黔藥監函〔2020〕241號）。

七、貴州永立信醫療器械有限公司的1個產品

（一）醫用外科口罩（非無菌），《貴州省醫療器械疫情應急注冊證》（編號：黔械應急準2020141），《省藥品監管局關于同意貴州永立信醫療器械有限公司疫情應急生產醫用外科口罩（非無菌）的批復》（黔藥監函〔2020〕255號）。

特此公告。

貴州省藥品監督管理局

2021年1月27日