龍沙在華API制造實驗室完成擴建
已有人閱讀此文 - -3月8日,龍沙宣布,該公司完成其位于中國廣東省南沙的活性藥物成分(API)生產基地的實驗室擴建。新實驗室將于2022年3月開始運營。
該實驗室的擴建重點是擴展開發實驗室和公斤級動態藥品生產管理規范制造實驗室的能力和效率,以提供高效API(HPAPI)的臨床供應。實驗室占地面積增加將到250平方米,并將配備最先進的分析和制造設備。
龍沙方面表示,HPAPI對設備、工藝安全、遏制和設施設計有特殊要求,目前構成了龍沙小分子開發的主要部分。新實驗室是近期投資的重要部分,旨在擴大南沙工廠的中等規模制造能力,并在龍沙的全球HPAPI制造網絡中增加額外的生產能力,以滿足不斷增長的客戶需求。
龍沙小分子商業開發執行董事Jan Vertommen表示:“有超過1000種HPAPI正在開發中,涵蓋多種適應癥。從早期階段到商業化部分,市場對HPAPI開發和制造能力的需求不斷增長。新實驗室進一步加強了我們的全球HPAPI制造服務,歐洲和美國的首批客戶已經和新實驗室簽署了HPAPI計劃。”
龍沙小分子API研發總監Jason Zhang補充說:“在南沙的HPAPI研發能力的擴展可以使我們滿足不斷增長的全球需求,特別是在支持腫瘤臨床試驗方面,也使我們能夠利用世界級、優質和可靠的本地原材料供應商,進一步提高解決問題的能力。”