HEKUMA公司開發設計了一個用以自主創新生物技術的高檔預灌封注射器的生產制造系統軟件，其優異的特性超出了BD公司的預估規定。生產流水線的精確性才華橫溢、技術性靠譜、工作環境清潔，生產制造的注射器具有最出眾的特性。

針頭硅化及其護帽安裝以后短頸的電子光學檢驗

做為全世界一流的醫療機械生產商，BD公司是大中型生物醫藥公司尋找注入藥品給藥計劃方案的優選合作方。BD公司一直全是設計方案和自主創新層面的領導干部公司，依靠新奇的商品和加工工藝計劃方案，解決最重要的業界發展趨勢，考慮客戶滿意度?，F階段，BD公司已經引進一種用以生物技術的新式預灌封COP(環烯烴高聚物)注射器。這款注射器有針頭設計方案(事先聯接針頭)，硅銅、鎢和顆粒成分極低。為了更好地完成那樣的設計構思，其挑戰取決于，要在獨立的一個生產加工流程中，進行注射器針筒的成形及其針頭的嵌入。

HEKUMA公司以開創性的技術性，開發設計了一個專用型的生產流水線，將針頭防水套管分別獨立起來，將她們運輸到嵌入成形桿，以后緊緊圍繞針頭成形注射器針筒。以后注射器針筒歷經多種檢測機流程，最終拼裝針頭護帽。全部的生產制造流程徹底集成化，而且在嚴苛密封性的自然環境中執行，將環境污染的風險性降至最少。生產工藝流程歷經嚴實設計方案和優化系統，為了確保預灌封注射器的精確、清理和性能卓越，進而較大 水平地確保病人的安全性、舒服，并取得最好的治療效果。

豐富多彩的分離出來專業技能

做為BD公司優異的合作方，HEKUMA公司是一家法國技術專業的性能卓越自動化機械公司，可以將新式預灌封注射器的繁雜生產制造要求融合至經營機器設備的核心理念中，而且可以在具體計劃方案多方面運用。HEKUMA公司坐落于挨近德國慕尼黑的Eching，針對該類機器設備的生產制造游刃有余，這一點歸功于該公司把握的各種各樣有關專業技能，為機器設備的品質和所生產制造的構件出示了進一步的確保。HEKUMA公司不但具有深厚的專業技能來解決解決方法中“繁雜的”或是微小構件的難點，并且還能將十分完善的切入點和自動化技術應用至高速運行、高寬比精確的嵌入和取貨程序流程中。除此之外，HEKUMA公司在高精度質量檢驗層面也具有豐富多彩的工作經驗，尤其是電子光學拍攝檢驗。

HEKUMA公司的另一項關鍵優點取決于，該公司早已具有了醫療技術行業有關的特殊工作經驗，比如開發設計全透明小器皿、細胞培養皿和吸液管頭這類的一次性商品的生產線設備。除開與BD公司協作的新項目，HEKUMA公司早已在開發設計和執行細胞培養皿系統軟件的新項目中，證實了自身是靠譜的合作方。HEKUMA公司的市場銷售及市場部經理Klaus Wanner對公司的工作經驗開展了匯總：“協作時能夠 依靠目前的作業平臺，大家早已構建好啦倆家公司中間的溝通方式和頁面。”

高品質的機器設備代表著性能卓越的商品

過去的二十年間，出現了愈來愈多根據生物技術的自主創新治療法，在其中很多選用的是注入給藥方法。應用注射器和預灌封藥品早已變成了金子規范。

BD公司的全世界戰略營銷責任人Christian Herget強調：“一方面，該類預灌封注射器務必在將近三年的時間內嚴苛地維護高敏感、極為價格昂貴的生物制品。另一方面，預灌封注射器務必作為運輸設備，因而大家對其精確性、清潔性和特性都明確提出了很高的規定。”

二次成形的針頭

性能卓越商品的生產制造必須高品質的機器設備：機器設備作業者對生產商的規定也一樣高。機器設備構件的品質務必高過平均，而加工過程中的損毀率務必極低。全部系統軟件務必考慮凈化室的規范，即：依照GMP(優良生產制造操作規范)，全部系統軟件務必便于完全清理。最終一點是，注射器的生產制造務必在最少的周期內做到較大 的精確性。從一開始，執行工藝流程的第一項檢驗標準就變成了較大 的挑戰之一。要讓針頭的成形實際操作周而復始地開展，就必須取下針頭、將其嵌入塑料模具以前對針頭開展分離出來，而每一個針頭的規格設定為27至29號(直徑為0.360至0.268mm)。這一全過程歷經了設計方案，運作速率十分快。而真實的難點取決于針頭的“角動量”，他們以貼近十萬的總數，在同一時間內根據原材料盒送進系統軟件內。因而在全部分離出來工藝流程中就務必考慮到角動量(品質健身運動或更精確的叫法是品質健身運動的方位)，這一工藝流程必須精心策劃，確保全部的針頭不受損。歷經一系列的檢測，這個問題獲得了處理，那樣以后不用繁雜的技術性調節。

醫療機械的嚴格管理

Wanner強調：“就注塑工藝中具體的嵌入加工工藝來講，顯而易見大家所具有的豐富多彩的汽車制造業生產加工工作經驗是我們的優勢。”能夠 依據必要性對由此可見全過程開展細分化：針頭嵌入塑料模具的后模;液體塑膠從前模側注入進到凹模，針頭徹底被塑膠所包復。塑膠一部分制冷干固后，就獲得詳細的制成品。

運輸四個注射器的往復式運輸設備

從模貝取下以后，注射器的針筒放置裝運設備上，以后這種構件歷經不一樣的拍攝檢測點。依據醫療機械的嚴苛要求，在這里必須開展100%的質量檢驗，一個拍攝檢驗細分化為五個獨立的檢驗項。第一個檢驗流程是查驗凸臺的精確性;第二項流程是對于注射器針筒的查驗，以后是注射器針頭的檢驗。針筒行為主體和針頭的檢測機十分完全。在其中必須查驗全部注射器是不是存有外型缺點，比如黑斑、刮痕或包囊的汽泡。在最終的檢驗程序流程中，應用光射線檢測針頭和針頭是不是形變或阻塞。針頭系統檢測準確無誤，不會有一切缺陷以后，開展“硅化”。這一流程必須尤其當心，由于硅銅只有觸碰針頭，而不可以觸碰注射器的筒身。硅銅能夠 讓針頭光滑地刺進肌膚而不造成 痛疼。

應用護帽

按要求進行硅化以后，要執行另一項加工工藝流程。各類外觀檢測流程以后，必須給每一個注射器安裝防御性的針頭護帽，后面一種根據碗式進加料器進到系統軟件。護帽經過一個分離出來和精準定位程序流程，以后再拼裝到注射器(根據光閃體制)。接著，根據拍攝檢驗保證針頭護帽精確精準定位在針頭上。注射器以100或160只求一組，站立置放，且凸臺往上，放進儲物架內。嵌入再放進涂料桶，接著運輸至包裝模塊。全部緊湊型的生產流水線大概長四米，寬三米，將安裝在BD公司遍布在世界各國的七個預灌封注射器生產制造加工廠之一的凈化室中。

完成了需要的周期

全部程序流程的時間合乎BD公司的規定，周期不上30秒。HEKUMA公司的技術總監Jakob Kammerloher強調：“周期、精確性、清理性規范及其嚴苛的技術性可信性，大家遭遇的全部這種規定都出人意表地嚴苛。最后，大家建立了一個十分平穩、靠譜的系統軟件，全部這種要素都包含在其中，全部的規定都獲得考慮乃至超出預估。歸功于公司中間經常、以問題為導向的協作，才擁有那樣一個高品質且高生產量的系統軟件。根據那樣的方法，大家為顧客出示了適用，使她們可以生產制造出備受銷售市場熱烈歡迎的商品?！?/p>

注射器針筒的成形及其針頭的嵌入可在獨立的一個生產加工流程中進行，圖為制成品高檔預灌封注射器。

來源于：榮格